Den europeiske union - portugisisk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamida - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmológicos - azopt é indicado para diminuir a pressão intra-ocular elevada em:hipertensão ocular;abrir-ângulo glaucomaas monoterapia em pacientes adultos responder aos beta-bloqueadores ou em pacientes adultos em quem beta-bloqueadores são contra-indicados, ou como terapia adjuvante aos beta-bloqueadores ou de análogos de prostaglandina.

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samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunossupressores - artrite arthritisbenepali em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso, incluindo o metotrexato (a menos que contra-indicado), tem sido inadequada. benepali pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. benepali é também indicado no tratamento de grave, activa e progressiva artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. benepali, sozinho ou em combinação com metotrexato, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física. idiopática juvenil arthritistreatment de poliartrite (fator reumatóide positivo ou negativo) e estendido oligoarthritis em crianças e adolescentes a partir da idade de 2 anos, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento da artrite psoriática em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento de enthesitis relacionadas com artrite em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que provaram intolerantes, a terapia convencional. etanercept não foi estudado em crianças com menos de 2 anos. psoriática arthritistreatment da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior modicadoras do curso da doença a terapia de droga tem sido inadequada. etanercept tem sido mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritistreatment de adultos com graves não-radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c-reativa (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada para os antiinflamatórios não-esteróides (aines). placa psoriasistreatment de adultos com moderada para severa psoríase em placas, que não conseguiu responder, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno e ultravioleta-luz (puva). pediátrica placa psoriasistreatment de doenças crônicas graves de psoríase em placas em crianças e adolescentes a partir da idade de 6 anos que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies.

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teva gmbh - epoetina theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - outras preparações antianemic - tratamento da anemia sintomática associada à insuficiência renal crônica em pacientes adultos. tratamento de anemia sintomática em adultos, o câncer de pacientes com não-mielóides a receber quimioterapia de neoplasias malignas.

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astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - agentes antitrombóticos - brilique, co-administrado com ácido acetilsalicílico (asa), é indicada para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos withacute síndromes coronárias (acs) ora história de infarto do miocárdio (im) e um elevado risco de desenvolver um aterotrombóticos eventbrilique, co-administrado com acetil salicílico (asa), é indicada para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos com história de infarto do miocárdio (im ocorreu há pelo menos um ano) e um elevado risco de desenvolver um evento aterotrombótico.

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pierre fabre medicament - busulfan - transplante de células estaminais hematopoiéticas - agentes antineoplásicos - busilvex seguido de ciclofosfamida (bucy2) é indicado como tratamento condicionador antes do transplante convencional de células progenitoras hematopoiéticas (hpct) em pacientes adultos quando a combinação é considerada a melhor opção disponível. busilvex seguinte fludarabine (fb) é indicado como tratamento de condicionamento antes de células progenitoras hematopoiéticas de transplante (hpct) em doentes adultos que são candidatos a uma intensidade reduzida condicionado (ric) regime de. busilvex seguido por ciclofosfamida (bucy4) ou melfalano (bumel) é indicado como tratamento de condicionamento antes convencional de células progenitoras hematopoiéticas de transplante em pacientes pediátricos.

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fresenius kabi deutschland gmbh - busulfan - transplante de células estaminais hematopoiéticas - alquilsulfonatos - busulfan fresenius kabi seguido de ciclofosfamida (bucy2) é indicado como tratamento condicionador antes do transplante convencional de células progenitoras hematopoiéticas (hpct) em pacientes adultos quando a combinação é considerada a melhor opção disponível. busulfan fresenius kabi, seguido por ciclofosfamida (bucy4) ou melfalano (bumel) é indicado como tratamento de condicionamento antes convencional de células progenitoras hematopoiéticas de transplante em pacientes pediátricos.

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sanofi b.v. - imiglucerase - doença de gaucher - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - a cerezyme (imiglucerase) é indicada para uso como terapia de reposição enzimática de longa duração em pacientes com diagnóstico confirmado de doença de gaucher não neuronopática (tipo 1) ou neuronopática crônica (tipo 3) que exibem manifestações não neurológicas clinicamente significativas da doença. o não-manifestações neurológicas da doença de gaucher incluir uma ou mais das seguintes condições:a anemia após exclusão de outras causas, tais como o ferro deficiencythrombocytopeniabone doença após a exclusão de outras causas, tais como a vitamina d deficiencyhepatomegaly ou esplenomegalia.

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cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hipercolesterolemia - agentes modificadores de lipídios - cholestagel co-administrado com um inibidor de proteína 3-hidroxi-3-metil-glutaril-coenzima-a (hmg-coa) (estatina) é indicado como terapia adjuvante para dieta para proporcionar uma redução aditiva no colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (ldl-c) em pacientes adultos com hipercolesterolemia primária que não são adequadamente controlados com estatina isoladamente. cholestagel como monoterapia é indicado como terapia adjuvante à dieta para a redução do colesterol total e ldl-c em pacientes adultos com hipercolesterolemia primária, na qual uma estatina é considerada inadequada ou não é bem tolerado. cholestagel pode também ser utilizado em combinação com ezetimibe, com ou sem uma estatina, em pacientes adultos com hipercolesterolemia primária, incluindo pacientes com hipercolesterolemia familiar (consulte a secção 5.

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teva b.v. - reslizumab - asma - outros medicamentos sistêmicos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - cinqaero é indicado como terapia complementar em pacientes adultos com asma eosinofílica severa inadequadamente controlada apesar de doses elevadas de corticosteróides inalados mais outro medicamento para tratamento de manutenção.

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sanofi winthrop industrie - irbesartan, hidroclorotiazida - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial. esta combinação de dose fixa é indicada em pacientes adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente em irbesartan ou hidroclorotiazida sozinho.